Abiogen Jonexa™ Hylastan SGL-80

Indicazioni:
Abiogen Jonexa™ Hylastan SGL-80 ha la caratteristica di ricostituire temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale e viene utilizzato per:

• assicurare benefici clinici a pazienti in tutti gli stati di artrosi delle articolazioni.

Il suo effetto terapeutico viene raggiunto con la visco-supplementazione, un processo attraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristiche reologiche dei tessuti dell'articolazione artrosica vengono ripristinati.

Inoltre risulta di maggior efficacia nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmente l'articolazione affetta dalla patologia.

La visco-supplementazione con Jonexa™ è indicata per:

• alleviare il dolore e le limitazioni funzionali, permettendo un movimento più esteso dell'articolazione.

È indicato per:

• l'uso intra-articolare soltanto da parte di un medico per il trattamento sintomatico del dolore associato all'artrosi del ginocchio.

Jonexa™ è un un liquido viscoelastico sterile, incolore, apirogeno, a pH neutro e con osmolarità compatibile con il liquido sinoviale.

Come formulazione è un derivato dall'hylastan, un gel di ialuronato di sodio chimicamente crosslinkato con divinilsulfone e un liquido di ialuronato di sodio: miscela composta da gel di hylastan e liquido a base di ialuronato di sodio (rapporto gel-liquido di 80:20).

Lo ialuronato di sodio utilizzato nella preparazione di Jonexa™ viene ottenuto da fermentazione batterica.

Lo ialuronato di sodio è uno zucchero complesso naturale appartenente alla famiglia dei glicosaminoglicani costituito da un polimero a catena lunga di unità disaccaridiche ripetute di D-glucoronato di sodio e N-acetil-D-glucosamina, unite con legami glicosidici β-1,3 e β-1,4.

Jonexa™ è metabolizzato nell'organismo in modo biologicamente simile allo ialuronano.

Lo ialuronato è uno dei componenti del liquido sinoviale e ne determina le caratteristiche di viscoelasticità:

• Jonexa™ presenta proprietà meccaniche (viscoelastiche) molto simili a quelle del liquido sinoviale e superiori rispetto a quelle delle soluzioni a base di ialuronano immodificato di simile concentrazione.

La confezione contiene una scatola da 1 siringa Abiogen Jonexa™ Hylastan SGL-80 preriempita monouso da 4 ml.

Modo d’uso:
Infiltrare per via intraarticolare a giudizio del medico e secondo le condizioni di salute del paziente.

Iniettare Jonexa™ solamente all'interno dello spazio sinoviale utilizzando solo aghi dal calibro 18 al calibro 20. Deve essere adottata una tecnica di somministrazione rigorosamente asettica.

Eccipienti:
Per 1ml.: Polimeri di ialuronato (modificati e immodificati) 10,5 ± 1 mg, Cloruro di sodio 8,5 mg, Idrogeno fosfato disodico eptaidrato 2,2 mg, Diidrogeno fosfato sodico monoidrato 0,26 mg, Acqua per preparazioni iniettabili q.b.