Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione

Codice AIC: 020124020
Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione
Dimetindene maleato

Che cos’è e a che cosa serve
Fenistil contiene il principio attivo dimetindene maleato che appartiene al gruppo dei medicinali conosciuti come “antistaminici” ed è usato per le allergie e per il prurito di varia origine.

Fenistil è indicato per il trattamento:
• del prurito di varia origine
• delle allergie causate da medicinali e alimenti.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Fenistil
• se è allergico al dimetindene maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• se ha una malattia caratterizzata da un'elevata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma)
• se ha un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica)
• se ha problemi alla vescica (ostruzioni del collo vescicale)
• se ha un ristringimento a un tratto dello stomaco o dell'intestino (ad esempio del piloro o del duodeno)
• se ha un ristringimento a un tratto dell'apparato urinario o genitale
• se ha l'asma
• se ha una malattia ai polmoni caratterizzata da un'ostruzione dei bronchi (broncopneumopatia cronica ostruttiva)
• se ha problemi al cuore e ai vasi sanguigni
• se ha la pressione alta
• se ha una ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo)
• se ha l'epilessia
• se sta usando altri medicinali ad esempio per il trattamento della depressione e del Parkinson (inibitori delle monoamminossidasi).

Fenistil non deve essere usato nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fenistil.
Non eccedere la dose raccomandata e usare solo per brevi periodi di trattamento.
I pazienti anziani devono consultare il medico prima di prendere Fenistil perchè sono più soggetti a effetti indesiderati come agitazione e affaticamento.

Faccia particolare attenzione:
• se ha gravi problemi al fegato
• alla luce del sole o a lampade solari. Non deve esporsi alla luce solare o a lampade solari dopo aver preso Fenistil, perché gli antistaminici possono causare comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle.

Bambini
Fenistil non deve essere usato nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri.
Fenistil deve essere usato con prudenza nei bambini di età inferiore ad 1 anno, perché l'effetto sedativo dell'antistaminico può essere associato ad arresto del respiro durante il sonno. Fenistil deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni solo nei casi di effettiva necessità e dopo aver consultato il medico.
Nei bambini più piccoli gli antistaminici come Fenistil possono causare eccitabilità.

Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Informi il medico se sta usando:
• medicinali della classe degli inibitori delle monoaminossidasi, usati ad esempio per il trattamento della depressione e per il Parkinson
• tranquillanti o ansiolitici (medicinali usati per l'ansia)
• analgesici oppioidi (medicinali per ridurre il dolore)
• anticonvulsivanti (medicinali usati per l'epilessia)
• antistaminici (medicinali per le allergie)
• antiemetici (medicinali usati per prevenire e reprimere il vomito)
• antipsicotici (medicinali usati in gravi disturbi psichiatrici)
• ipnotici (medicinali che inducono il sonno)
• scopolamina (medicinale usato per trattare condizioni caratterizzate da dolorosi crampi allo stomaco, all'intestino, all'apparato urinario o genitale)
• antidepressivi triciclici (medicinali usati per il trattamento della depressione)
• broncodilatatori (medicinali usati per il trattamento dell'asma e delle malattie broncopolmonari)
• antispastici gastrointestinali (medicinali usati per gli spasmi addominali e dello stomaco)
• midriatici (medicinali usati per dilatare le pupille)
• antimuscarinici urologici (medicinali usati per trattare la vescica iperattiva)
• procarbazina (medicinale usato per il trattamento di alcuni tumori ad es. il linfoma di Hodgkin)
• antibiotici. L'uso di antistaminici può mascherare i primi segni di danno all'orecchio di alcuni antibiotici
• anticoagulanti orali (medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue assunti per bocca).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
• affaticamento

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• sonnolenza
• nervosismo

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• agitazione
• mal di testa
• vertigini
• disturbi allo stomaco e/o all'intestino
• nausea
• secchezza della bocca e della gola

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• eruzioni della pelle
• comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all'esposizione alla luce del sole o lampade solari
• gravi reazioni allergiche anche dopo la prima assunzione, inclusi gonfiore (edema) al viso, alla gola e difficoltà a respirare (dispnea)
• segni di eccitazione ad esempio euforia, tremore, insonnia, convulsioni
• sedazione
• debolezza (astenia)
• disturbi della coordinazione
• disturbi della vista
• secchezza del naso
• senso di oppressione al torace e difficoltà a respirare dovuti a una riduzione e un ispessimento della secrezione bronchiale
• perdita dell'appetito (anoressia)
• vomito
• diarrea o stitichezza
• difficoltà a urinare e ritenzione urinaria

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• edema (gonfiore da accumulo di liquidi)
• eruzione sulla pelle
• spasmi muscolari

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.