Tinset 5% Gel
- Codice prodotto
- 025293046
- Formato
- Gel
- Marchio
- Tinset
- Produttore
- Grünenthal Italia S.r.l.
Dettagli prodotto e informazioni obbligatorie
L’uso specie se prolungato dei medicinali per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò si verifichi occorre interrompere il trattamento. Per evitare un assorbimento sistemico del medicinale, evitare l’applicazione su lesioni estese, nonché su zone di cute con vesciche, su piaghe vive e superfici essudanti. Evitare il contatto con gli occhi o con le mucose. Nel caso di eritema solare non esporre la pelle successivamente al sole.
In caso di assorbimento sistemico del medicinale sono stati segnalati casi di epatite, danno epatico, ittero e modifiche della funzionalità epatica (aumento da moderato a consistente degli enzimi epatici). I pazienti devono essere attentamente osservati per gli effetti indesiderati a livello epatico. In caso di valori epatici anormali, vanno prese le misure del caso come l’interruzione del trattamento e la terapia con prodotto non deve essere ripresa. Sia in adulti che in bambini sono stati osservati discinesia e sintomi extrapiramidali.
I sintomi extrapiramidali sono risultati più frequenti nei bambini. Probabilmente i bambini sono più suscettibili agli effetti sul sistema nervoso centrale a causa dell’immaturità della barriera emato–encefalica. Pertanto va raccomandata cautela nei bambini tra 1 e 6 anni di età e particolarmente in quelli fra 12 e 24 mesi. Non vi sono stati effetti avversi diretti sulla fertilità, mentre effetti secondari sono stati registrati solo a dosaggi tossici per le madri.
Sebbene i dati di farmacocinetica indichino uno scarso assorbimento sistemico di prodotto, in caso sia necessario somministrare prodotto durante la gravidanza, i potenziali rischi devono essere attentamente valutati in confronto ai benefici terapeutici attesi. Ci sono informazioni insufficienti sull’escrezione di oxatomide nel latte umano. Sebbene i dati di farmacocinetica indichino uno scarso assorbimento sistemico di prodotto, caso di trattamento con prodotto, i potenziali rischi devono essere attentamente valutati in confronto ai benefici terapeutici attesi.
Principi attivi
- 1.56 mg OXATOMIDE IDRATO
Tinset 5% gel
Oxatomide
Che cos’è e a che cosa serve
Tinset gel contiene la sostanza attiva oxatomide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
Tinset gel si usa per i sintomi di:
• Allergie della pelle (dermatiti pruriginose)
• Scottature da sole
• Punture di insetto
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Tinset gel se
• è allergico all'oxatomide (il principio attivo di Tinset gel) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• soffre di disturbi al fegato
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Tinset gel
• Non applichi su aree estese di pelle
• Non usi su pelle lesionata o su vesciche, o su ferite aperte
• Non copra la zona trattata con un bendaggio non traspirante
• Eviti il contatto con gli occhi e le mucose come labbra, narici e genitali
• Se usato per scottature, non esporre di nuovo la pelle al sole
• Se sviluppa sensibilità, interrompa l'uso
• Non ingerisca
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) sono stati segnalati in adulti e bambini movimenti anomali, come tremori o spasmi muscolari (sintomi extrapiramidali). Tali manifestazioni si presentano più frequentemente nel bambino.
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) del medicinale sono stati segnalate alterazioni della funzionalità del fegato, inclusi casi molto rari di grave danno al fegato che può condurre alla morte.
Se presenta valori alterati degli enzimi del fegato nel sangue, deve interrompere il trattamento e non deve riprendere la terapia con questo medicinale.
Bambini e adolescenti
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) si raccomanda cautela nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni e specialmente in quelli di età compresa tra 12 e 24 mesi.
Usi sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto, specialmente nei bambini.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta prendendo inibitori delle mono amino ossidasi (per la cura della depressione) in quanto l'uso contemporaneo non è raccomandabile in caso di assorbimento sistemico (nel sangue) di Tinset.
In caso di assorbimento sistemico (nel sangue) l'effetto del medicinale può essere potenziato se sta assumendo medicinali usati per trattare l'insonnia, la depressione, l'ansia o le condizioni psicotiche.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possibili effetti indesiderati sono:
Raro (può interessare meno di 1 persona su 1.000)
• Arrossamento della zona di applicazione; di solito di breve durata
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Sensazione di bruciore nella zona di applicazione
• Dermatite da contatto; smetta di usare Tinset gel se questo si verifica
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Tinset 5% Gel
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