Dicloreum Dolore 20 Bustine
- Codice prodotto
- 028618015
- Formato
- Bustina
- Marchio
- Dicloreum
- Produttore
- Alfasigma S.p.A.
Dettagli prodotto e informazioni obbligatorie
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi. I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza delle reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali.
Gli anziani hanno un aumentato rischio di conseguenze da reazioni avverse. E’ richiesta cautela in pazienti con Lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo, a causa dell’aumentato rischio di meningite asettica, disturbi gastrointestinali e malattie intestinali infiammatorie croniche (colite ulcerosa, morbo di Crohn), Storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca poiché in associazione a terapie con FANS sono state riportate ritenzione di liquidi ed edema, danno renale, in quanto la funzionalità renale può peggiorare, disfunzione epatica, immediatamente dopo un intervento di chirurgia maggiore, febbre da fieno, polipi nasali o patologie respiratorie ostruttive croniche, in quanto esiste per questi pazienti un aumentato rischio di insorgenza di reazioni allergiche. Queste si possono manifestare sotto forma attacchi. l’uso di prodotto nei bambini deve essere evitato in concomitanza alla somministrazione di altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi–2.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati ricorrendo alla dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria al controllo dei sintomi. In particolare si raccomanda l’uso della dose efficace più bassa in pazienti anziani fragili o in quelli con basso peso corporeo. I pazienti anziani presentano un maggior rischio di reazioni avverse ai FANS in particolare sanguinamento e perforazione gastrointestinale. Inoltre è più probabile che i pazienti anziani soffrano di compromissione renale, cardiaca o epatica.
Come per altri FANS, con diclofenac in casi rari possono insorgere reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi senza recente esposizione al farmaco. Come per altri FANS, a causa delle sue proprietà farmacodinamiche il prodotto può mascherare i segni e sintomi di infezioni.
L’uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per la cefalea può peggiorarla. Se si sospetta o si sviluppa questa situazione, si deve chiedere consiglio al medico e il trattamento deve essere interrotto. Nei pazienti con cefalea giornaliera o frequente nonostante (o causa di) l’uso regolari di medicinali per la cefalea deve essere ipotizzata una diagnosi di cefalea da abuso di farmaci (MOH).
Effetti gastrointestinali Con tutti i FANS, incluso il diclofenac, sono stati segnalati sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinali, e che possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi di allarme o una precedente anamnesi di eventi gastrointestinali gravi. Generalmente hanno conseguenze più gravi negli anziani. Se il sanguinamento o l’ulcerazione gastrointestinale si verifica in pazienti trattati il prodotto, il medicinale deve essere sospeso.
Come per tutti i FANS, incluso il diclofenac, la sorveglianza medica è essenziale e si deve esercitare particolare cautela quando si prescrive il prodotto in pazienti con sintomi indicativi di disturbi gastrointestinali o con anamnesi che suggerisce ulcerazione, sanguinamento o perforazione gastrica o intestinale. Il rischio di sanguinamento gastrointestinale è maggiore con l’aumento della dose del FANS o nei pazienti con anamnesi di ulcera, in particolare se complicate da emorragia o perforazione.
Per questi pazienti, e anche per i pazienti che richiedono l’uso concomitante di medicinali che contengono basse dosi di acido acetilsalicilico (ASA)/aspirina o altri medicinali che possono aumentare il rischio gastrointestinale deve essere presa in considerazione la terapia di associazione con agenti protettivi (ad es. inibitori della pompa protonica o misoprostolo). I pazienti con anamnesi di tossicità gastro–intestinale, in particolare i pazienti anziani, devono riferire qualsiasi sintomo addominale insolito (in particolare sanguinamento gastro–intestinale).
Si raccomanda cautela in pazienti trattati con farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come i corticosteroidi sistemici, gli anticoagulanti, gli antiaggreganti piastrinici o gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. Nei pazienti con colite ulcerosa o con malattia di Crohn devono essere esercitate stretta sorveglianza medica e cautela, perché queste condizioni possono essere esacerbate. Si prescrive il prodotto a pazienti con funzione epatica compromessa è necessaria stretta sorveglianza medica, perché questa condizione può essere esacerbata.
Come con gli altri FANS, durante il trattamento con diclofenac è stato segnalato danno epatico severo. Come con altri FANS, incluso il diclofenac, possono aumentare i valori di uno o più enzimi epatici. Durante il trattamento prolungato il prodotto è indicato il regolare monitoraggio della funzione epatica come misura precauzionale.
Non usare il prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.
Principi attivi
- 32.5 mg DICLOFENAC IDROSSIETILPIRROLIDINA (DICLOFENAC EPOLAMINA)
Dicloreum dolore 25 mg granulato per soluzione orale
Diclofenac idrossietilpirrolidina
Che cos’è e a che cosa serve
Dicloreum dolore contiene il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che appartiene al gruppo di medicinali antiinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac idrossietilpirrolidina è usato per ridurre il dolore e l'infiammazione.
Dicloreum dolore è usato per trattare:
• dolore articolare e muscolare
• mal di schiena
• mal di testa
• mal di denti
• dolori mestruali
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Dicloreum dolore
• se è allergico al diclofenac idrossietilpirrolidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• se ha un'ulcera, un sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell'intestino
• se ha avuto sanguinamenti (emorragia)/ulcera dello stomaco o dell'intestino ricorrenti (due o più episodi distinti)
• se ha avuto emorragia dello stomaco o dell'intestino o perforazione dovuti a precedenti trattamenti con FANS
• se è nell'ultimo trimestre di gravidanza
• se sta allattando con latte materno
• se ha una grave malattia al fegato o ai reni (grave insufficienza epatica o renale)
• se ha avuto una reazione allergica, asma, dolore toracico rinite o eruzioni cutanee dopo assunzione di acido acetilsalicilico (es. aspirina) o altri medicinali per il dolore/infiammazione che appartengono al gruppo dei FANS
• se soffre di una cardiopatia conclamata e/o di una vasculopatia cerebrale, ad es. ha avuto un attacco cardiaco, un ictus, un mini-ictus (TIA) o un'ostruzione dei vasi sanguigni diretti al cuore o al cervello o un intervento chirurgico per eliminare o evitare tali ostruzioni
• se soffre di gravi problemi a livello dello stomaco o dell'intestino
• se soffre di una particolare malattia chiamata fenilchetonuria
• se sta prendendo alte dosi di medicinali che aumentano la produzione di urina (terapia diuretica intensiva)
• se ha un sanguinamento in atto o ha un'aumentata tendenza a sanguinare (diatesi emorragica)
• se ha un'alterazione nella produzione delle cellule del sangue (emopoiesi)
• se ha meno di 14 anni
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dicloreum dolore.
Interrompa il trattamento con Dicloreum dolore e consulti il medico se manifesta:
• sintomi insoliti allo stomaco e all'intestino soprattutto all'inizio del trattamento, poiché potrebbero essere segni di sanguinamento, ulcerazione o perforazione dello stomaco o dell'intestino, che possono anche essere fatali. Il medico le prescriverà la dose efficace più bassa di Dicloreum dolore per ridurre il rischio di tossicità gastrointestinale e potrebbe anche prescriverle dei medicinali (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa protonica) per proteggere la mucosa gastrointestinale
• eruzioni della pelle e lesioni della mucosa
• qualsiasi segno di reazione allergica
• asma o respiro corto e affannoso
• ingiallimento della pelle e degli occhi (malattie del fegato)
• gonfiore del viso, gambe, piedi (edema)
• dolore al petto
Prima di assumere Dicloreum dolore si assicuri che il suo medico sia al corrente:
• se fuma
• se soffre di diabete
• se soffre di angina, coaguli ematici, pressione del sangue elevata, colesterolo aumentato o trigliceridi aumentati
Prima di prendere Dicloreum dolore faccia particolare attenzione e informi il medico che la terrà sotto stretto controllo:
• se è anziano, in particolare se è debole e sottopeso
• se ha sofferto di ulcerazioni dello stomaco o dell'intestino, sanguinamento o perforazione
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa) o il morbo di Crohn perché queste condizioni potrebbero peggiorare
• se di recente è stato sottoposto o è in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico allo stomaco o al tratto intestinale, in quanto Dicloreum può talvolta peggiorare la guarigione della ferita nell'intestino a seguito di un intervento chirurgicose ha o ha avuto la pressione del sangue elevata (ipertensione)
• se ha problemi al cuore (ad es. insufficienza cardiaca), se ha o ha avuto problemi al fegato (ad es. compromissione epatica, alterazioni degli esami di funzionalità epatica)
• se ha una malattia chiamata porfiria epatica
• se ha problemi ai reni (ad es. compromissione renale)
• se sta usando medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici)
• se ha subito o deve subire interventi chirurgici importanti
• se ha un ridotto volume dei liquidi corporei
• se ha problemi di occlusione dei vasi (eventi tromboembolici) pregressi o familiari
• se ha raffreddore stagionale su base allergica (rinite allergica), rigonfiamento della mucosa nasale (polipi nasali), problemi respiratori (malattie croniche ostruttive o infezioni croniche del tratto respiratorio) o se soffre di asma, poiché questo medicinale può causare crisi asmatiche, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi (edema), orticaria e spasmo delle vie respiratorie (crisi di broncospasmo ed eventuale shock)
• se ha difetti di coagulazione del sangue (difetti di emostasi)
• se sta assumendo medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamenti, ulcerazioni e perforazioni come corticosteroidi (ad esempio cortisone), anticoagulanti (ad esempio warfarin), antiaggreganti e antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina).
Inoltre, è importante sapere che:
• la durata del trattamento non deve superare i 3 giorni per il trattamento del dolore
• gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile
• l'uso di Dicloreum dolore durante il trattamento con altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della ciclo ossigenasi-2) aumenta la possibilità che lei abbia effetti indesiderati, pertanto l'associazione di questi medicinali deve essere evitata
• Dicloreum dolore può nascondere i segni e i sintomi di un'infezione
• i medicinali come Dicloreum dolore possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco al cuore (infarto del miocardio) o ictus
• durante il trattamento con i FANS, molto raramente, possono comparire gravi reazioni della pelle anche fatali (dermatite esfoliativa, sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica)
• L'uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per cefalee può peggiorarle. Se ha cefalee frequenti o quotidiane nonostante l'utilizzo regolare di medicamenti per la cefalea deve richiedere un consulto medico ed il trattamento deve essere interrotto.
Bambini e adolescenti
Non usi Dicloreum dolore nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età.
Pazienti anziani
Inizi il trattamento con la più bassa dose possibile di Dicloreum dolore, perché il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione, perforazione è maggiore con dosi aumentate di FANS.
Informi il medico di qualsiasi sintomo insolito allo stomaco e all'intestino soprattutto all'inizio del trattamento con questo medicinale.
Per precauzione, il medico potrebbe farle fare un controllo della funzione dei reni e prescriverle dei medicinali che agiscono proteggendo la mucosa gastrointestinale.
Interazioni con altri medicinali
Giugno 2023
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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