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Rozex® Crema

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Fuori commercio
  • Codice prodotto
    028809034
  • Formato
    Crema
  • Produttore
    GALDERMA ITALIA SpA

Dettagli prodotto e informazioni obbligatorie

Crema per il trattamento contro la rosacea

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. 

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. 

In corso di terapia con metronidazono evitare l’esposizione ai raggi UV (esposizione ai raggi solari, solarium e lampade solari). Il metronidazolo si converte in metabolita inattivo per effetto dell’esposizione UV, pertanto la sua efficacia diminuisce significativamente. Negli studi clinici non sono stati riportati effetti indesiderati di fototossicità in relazione al metronidazolo. 

Qualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irritazione locale, si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni giornaliere del farmaco o di sospenderne la somministrazione secondo il parere del medico. Il metronidazolo è un composto nitroimidazolico e va quindi impiegato con prudenza nei pazienti con discrasia ematica. Evitare l’uso non necessario e prolungato di questo medicinale. 

Negli studi condotti sugli animali, il metronidazolo somministrato per via orale attraversa la placenta, entra nella circolazione fetale e non è risultato né embriotossico né fetotossico ai dosaggi terapeutici; poiché non esistono dati clinici sugli effetti di preparazioni topiche somministrate in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Dopo la somministrazione orale, le concentrazioni di metronidazolo nel latte materno sono simili a quelle trovate nel plasma. 

Per quanto riguarda la somministrazione topica di prodotto cutanea durante l’allattamento, è opportuno valutare la possibilità di sospendere l’allattamento o l’impiego del farmaco a seconda delle effettive necessità.

Principi attivi ed eccipienti

Principi attivi

  • 225 mg METRONIDAZOLO
Ulteriori informazioni sul prodotto
Codice AIC: 028809034
Rozex 0,75% crema
Metronidazolo

Che cos’è e a che cosa serve
Rozex 0,75% crema contiene il principio attivo metronidazolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati chemioterapici per uso topico, utilizzati per trattare alcune infezioni della pelle.

Questo medicinale è indicato nel trattamento locale della rosacea, una malattia della pelle che si manifesta con irritazione della pelle (eritema), papule (piccoli rilievi della pelle) e pustole (piccoli rigonfiamenti della pelle con pus) nella parte centrale del viso.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Rozex 0,75% crema
- se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale .

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Rozex 0,75% crema.

Si rivolga al medico se dovesse manifestare una reazione dovuta ad irritazione locale durante l'applicazione del medicinale, poiché potrebbe essere necessario ridurre il numero di applicazioni giornaliere o sospendere il trattamento.
Informi il medico qualora soffra di malattie del sangue (discrasia ematica).

Eviti il contatto con gli occhi e le mucose (palpebre, labbra, bocca, orecchie e la parte interna del naso).
Durante la terapia con metronidazolo eviti l'esposizione ai raggi UV (raggi solari, solarium e lampade solari).
Eviti l'uso non necessario e prolungato di questo medicinale.

Bambini
Questo medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite per questa fascia d'età.

Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Rozex 0,75 % crema applicato localmente ha uno scarso assorbimento per via generale e quindi difficilmente questo medicinale può dare interazioni se usato con altri farmaci.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- secchezza della pelle
- arrossamento della pelle (eritema)
- prurito
- fastidio cutaneo (bruciore, dolore, dolore pungente)
- irritazione cutanea
- peggioramento della rosacea

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- diminuzione della sensibilità (ipoestesia)
- alterazione della sensibilità (parestesia)
- alterazione del gusto, gusto metallico (disgeusia)
- nausea

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- dermatite da contatto
- distacco degli strati superficiali della pelle (esfoliazione cutanea)
- gonfiore del viso (tumefazione)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

1 Recensione sul prodotto Rozex® Crema

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  • ottima

    da luca v. il 08/04/2021

    ottima contro acne rosacea.

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