Codice AIC: 036818021
Finacea 15% Gel
Acido azelaico
Che cos’è e a che cosa serve
Finacea Gel contiene il principio attivo acido azelaico e appartiene alla categoria dei preparati antiacne per uso esterno (cutaneo). Finacea Gel è indicato per il sollievo dell'acne papulo-pustolosa di grado da lieve a moderato a livello del volto e per il trattamento della rosacea papulo-pustolosa. L'acne e la rosacea papulo-pustolose sono associate alla presenza di papule e pustole a carattere infiammatorio.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Finacea Gel
- Se è allergico all'acido azelaico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Finacea Gel.
Finacea Gel è esclusivamente per uso esterno (cutaneo). Eviti accuratamente il contatto con occhi, bocca e altre membrane mucose. In caso di contatto accidentale, lavi con abbondante acqua occhi, bocca e/o membrane mucose interessate. In caso di irritazione oculare persistente consulti un medico o un farmacista.
Lavi sempre le mani dopo ogni applicazione di Finacea Gel.
Si consiglia di evitare l'uso di detergenti a base di alcool, tinture e prodotti astringenti, prodotti con azione abrasiva o esfoliante (peeling) quando Finacea Gel è utilizzato per il trattamento della rosacea.
Raramente, è stato segnalato un peggioramento dei sintomi dell'asma in alcuni pazienti che sono stati trattati con acido azelaico.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia nel trattamento dell'acne sono state studiate negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni di età. A causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia, l'uso di Finacea Gel non è raccomandato per il trattamento dell'acne nei bambini d'età inferiore ai 12 anni.
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia, l'uso di Finacea Gel non è raccomandato per il trattamento della rosacea nei bambini ed adolescenti d'età inferiore ai 18 anni.
Interazioni con altri medicinali
Non sono stati condotti studi che stabiliscano una qualche interazione di Finacea Gel con altri medicinali e viceversa. Non si devono applicare sul viso altri farmaci o trattamenti in concomitanza con l'uso di Finacea Gel.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Finacea Gel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono manifestarsi irritazioni cutanee (ad esempio bruciore e prurito).
Nella maggioranza dei casi, i sintomi irritativi sono lievi o moderati e la loro frequenza diminuisce nel corso della terapia.
Gli effetti indesiderati osservati più di frequente comprendevano prurito, bruciore e dolore nel sito di applicazione.
Durante il trattamento con Finacea Gel possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati, che riguardano esclusivamente la zona cutanea interessata dall'applicazione:
Acne:
Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10):
- bruciore,
- dolore,
- prurito nel sito di applicazione.
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- eruzione cutanea,
- sensazione di formicolio o torpore (parestesia),
- secchezza cutanea nel sito di applicazione.
Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- reazione cutanea ad un agente esterno (dermatite da contatto),
- rossore anomalo della cute (eritema),
- desquamazione,
- sensazione di calore,
- decolorazione della cute nel sito di applicazione.
Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1000)1: - ipersensibilità, che può verificarsi con una o più dei seguenti eventi avversi: angioedema (rapido gonfiore sotto la pelle), gonfiore degli occhi, gonfiore del volto, dispnea (respiro corto)
- irritazione della pelle
- orticaria
- peggioramento dell'asma
1 questi effetti indesiderati sono stati riportati in pazienti che utilizzano l'acido azelaico durante la fase di commercializzazione.
Rosacea:
Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10):
- bruciore,
- dolore,
- prurito nel sito di applicazione.
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- sensazione di formicolio o torpore (parestesia),
- secchezza cutanea,
- eruzione cutanea,
- gonfiore (edema) nel sito di applicazione.
Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- acne,
- reazione cutanea ad un agente esterno (dermatite da contatto),
- rossore anomalo della cute (eritema),
- orticaria,
- fastidio nel sito di applicazione.
Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1000)1:
- ipersensibilità, che può verificarsi con una o più dei seguenti eventi avversi: angioedema (rapido gonfiore sotto la pelle), gonfiore degli occhi, gonfiore del volto, dispnea (respiro corto)
- irritazione della pelle
- orticaria
- peggioramento dell'asma
1 questi effetti indesiderati sono stati riportati in pazienti che utilizzano l'acido azelaico durante la fase di commercializzazione.
Bambini e adolescenti
Trattamento dell'acne volgare negli adolescenti di 12-18 anni di età:
In studi clinici che comprendevano adolescenti, l'incidenza totale degli eventi avversi di Finacea Gel era simile a quella riscontrata nell'intera popolazione di pazienti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
