ACICLINLABIALE Aciclovir 5% Matita cutanea

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Codice prodotto
039105022
Formato
Stick
Produttore
Fidia Farmaceutici S.p.A.

Dettagli prodotto e informazioni obbligatorie

Per il trattamento delle infezioni da virus herpes simplex labbra

Il prodotto deve essere impiegato solamente per l’herpes labiale presente sulle labbra. Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca o del naso, dell’occhio o della vagina, dato che può provocare irritazione.

Il prodotto non deve essere usato nel trattamento dell’herpes genitale. Si deve porre particolare attenzione per evitare l’applicazione accidentale negli occhi. L’uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento. Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.

Si raccomanda che le persone con forme particolarmente gravi di herpes labiale ricorrente consultino il medico. Si raccomanda che coloro che soffrono di herpes labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo quando sono presenti le lesioni attive. La sicurezza e l’efficacia di prodotto non sono state studiate in pazienti con il sistema immunitario alterato, pertanto l’uso di prodotto non è raccomandato nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo).

In questi pazienti dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali.
Inoltre si dovrebbe raccomandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.

Il prodotto deve essere assunto solo durante la gravidanza e l'allattamento dopo aver consultato il medico. Inoltre, non è adatto ai bambini di età inferiore a 12 anni.

Principi attivi ed eccipienti

Principi attivi

125 mg ACICLOVIR

Ulteriori informazioni sul prodotto

Codice AIC: 039105022
Aciclinlabiale 50 mg/g matita cutanea
Aciclovir

Che cos’è e a che cosa serve
Aciclinlabiale contiene il principio attivo aciclovir; è un medicinale antivirale specifico e selettivo, che agisce nei confronti dei virus erpetici, compreso il virus herpes simplex.

Aciclinlabiale si usa per il trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Aciclinlabiale:
- se è allergico al principio attivo aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
- bambini di età inferiore a 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aciclinlabiale.
Applichi la matita esclusivamente sulle lesioni presenti sulle labbra; non applichi la matita sui tessuti molli (mucose) della bocca, degli occhi, del naso e della vagina perché ciò potrebbe provocare un'irritazione.
Non utilizzi Aciclinlabiale per il trattamento dell'herpes genitale.
Presti particolare attenzione nell'utilizzo della matita cutanea, al fine di evitare l'applicazione accidentale negli occhi.
L'utilizzo, specie se prolungato, di questo medicinale può dar luogo a reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). Se ciò accade interrompa il trattamento e consulti il medico.
Non è noto se Aciclinlabiale possa dar luogo a fenomeni di assuefazione o dipendenza.
E' importante evitare la trasmissione del virus, in particolar modo quando sono presenti le lesioni attive.

Informi il medico prima di usare questo medicinale:
- nel caso in cui lei sia affetto da una forma di herpes labiale particolarmente grave e/o ricorrente;
- se ha un sistema immunitario gravemente compromesso (immunocompromesso), ad es. se è affetto da immunodeficienza acquisita (AIDS) o se ha subito il trapianto del midollo osseo. In questo caso il medico potrebbe prescriverle aciclovir in forma orale.

Bambini e adolescenti
Aciclinlabiale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non applichi altri tipi di prodotti dermatologici per la cura della pelle e del corpo (come cosmetici, creme protettive solari, burro di cacao) o altri medicinali per il trattamento dell'herpes mentre sta usando Aciclinlabiale.
Comunque, non sono state segnalate interazioni clinicamente significative.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Sospenda il trattamento con Aciclinlabiale e contatti immediatamente il medico, se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
- reazioni allergiche subito dopo l'applicazione (ipersensibilità immediata) che includono gonfiori della cute (angioedema) ed eruzioni cutanee (orticaria).

Non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100)
- bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di Aciclinlabiale;
- moderata secchezza o perdita dello strato superiore della pelle (desquamazione della pelle);
- prurito.

Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000)
- irritazioni della pelle (eritema);
- reazione infiammatoria della pelle dopo l'applicazione (dermatite da contatto). Test di sensibilità hanno mostrato che le sostanze responsabili dei fenomeni di reattività sono i componenti della matita cutanea, piuttosto che l'aciclovir.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.