Codice AIC: 043050018
Benactivdol Gola 8,75 mg/dose Spray per mucosa orale, soluzione
Flurbiprofene
Che cos’è e a che cosa serve
Benactivdol Gola contiene flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre.
Benactivdol Gola è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, difficoltà a deglutire e gonfiore per un trattamento di breve durata in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Benactivdol Gola se:
• E' allergico al flurbiprofene, o ad altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) come ad esempio l'acido acetilsalicilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver preso Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico; ad esempio asma, respiro sibilante, prurito, naso che cola, eruzioni cutanee, gonfiore.
• Ha o ha avuto 2 o più episodi di ulcere o sanguinamento gastrico oppure ulcere intestinali.
• Ha mai avuto colite grave (infiammazione dell'intestino).
• Ha mai avuto problemi di coagulazione del sangue o problemi di sanguinamento dopo aver preso FANS.
• E' negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
• Ha grave insufficienza cardiaca, renale od epatica.
• Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Benactivdol Gola, se:
• Sta già assumendo altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o acido acetilsalicilico.
• Soffre di tonsillite (infiammazione alle tonsille) o pensa di avere un'infiammazione batterica alla gola (poiché potrebbe essere necessaria l'assunzione di antibiotici).
• Ha un'infezione.
• Lei è anziano (poiché più probabile che manifesti effetti indesiderati).
• Ha o ha avuto episodi di asma o soffre di allergie.
• Soffre di lupus eritematoso sistemico o di malattia mista del tessuto connettivo.
• Soffre di ipertensione (pressione sanguigna alta).
• Ha malattie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn).
• Ha problemi di cuore, reni o fegato.
• Ha avuto un ictus.
• È nei primi 6 mesi della gravidanza o se lei sta allattando.
Infezioni
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono nascondere segni di infezioni come febbre e dolore. Ciò può ritardare il trattamento appropriato dell'infezione, il che, a sua volta, può comportare un aumento del rischio di complicanze. Se assume questo medicinale nel corso di un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Durante l'uso di Benactivdol Gola
• Al primo sintomo di una qualsiasi reazione cutanea (eruzione cutanea, desquamazione, vesciche) o altre evidenze di una reazione allergica, sospenda immediatamente l'uso dello spray e consulti subito un medico.
• Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (sanguinamento in particolare).
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento oppure se sviluppa nuovi sintomi.
• Farmaci come il Flurbiprofene possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi più elevate o trattamenti prolungati.
Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali senza obbligo di prescrizione medica. In particolare:
• altri Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) inclusi gli inibitori selettivi delle ciclossigenasi 2 contro dolore o infiammazione, poiché potrebbero aumentare il rischio di sanguinamento allo stomaco o all'intestino
• warfarin, acido acetilsalicilico e altri medicinali fluidificanti o anti-coagulanti
• ACE inibitori, antagonisti dell'angiotensina II (medicinali antipertensivi)
• Diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina) inclusi i diuretici risparmiatori di potassio
• SSRI (inibitori selettivi del re-uptake della serotonina) contro la depressione
• glicosidi cardiaci come la digossina (per problemi cardiaci)
• ciclosporine (per prevenire il rigetto dopo il trapianto d'organo)
• corticosteroidi (per ridurre infiammazione)
• litio (per disordini comportamentali)
• metotressato (per psoriasi, artrite e cancro)
• mifepristone (usato per interrompere una gravidanza). I FANS non dovrebbero essere usati per 8-12 giorni dopo aver assunto mifepristone, poiché ne riducono l'effetto
• medicinali antidiabetici orali
• fenitoina (per l'epilessia)
• probenecid, sulfinpirazone (per gotta e artrite)
• antibiotici chinolonici (per le infezioni batteriche) come ciprofloxacina, levofloxacina
• tacrolimus (immunosoppressore usato dopo il trapianto d'organo)
• zidovudina (per HIV)
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l'assunzione di Benactivdol Gola e informi immediatamente il medico:
• forme gravi di reazioni cutanee come reazioni bullose, inclusa la sindrome di Steve-Johnson e necrolisi tossica epidermica (sono condizioni rare dovute a gravi reazioni avverse al trattamento o ad un'infezione in cui si ha una reazione grave della cute o delle mucose. Frequenza: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• segni di uno shock anafilattico caratterizzato dal gonfiore del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà nella respirazione, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna fino a shock (effetti indesiderati che si possono verificare persino al primo utilizzo del medicinale). Frequenza: Rara (può interessare fino a 1 persona su 1000).
• segni di ipersensibilità e reazioni (eruzioni) cutanee come rossore, gonfiore, esfoliazione della pelle, vesciche, desquamazione o ulcerazioni della cute e delle mucose. Frequenza: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• segni di reazione allergica come asma, affanno inspiegabile o respiro corto, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee. Frequenza: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
Se si verificano alcuni dei seguenti effetti indesiderati o un altro qualsiasi effetto indesiderato lo comunichi al suo medico o al farmacista:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
• capogiri, cefalea
• irritazione della gola
• ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca
• dolore della gola
• fastidio in bocca (sensazione di calore o bruciore, formicolio)
• nausea e diarrea
• formicolio e prurito della cute
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
• sonnolenza
• vesciche in bocca o gola, intorpidimento della bocca
• gonfiore addominale, dolore addominale, flatulenza, costipazione, indigestione, malessere
• secchezza della bocca
• sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del gusto
• febbre, dolore
• sensazione di sonnolenza o difficoltà nel prendere sonno
• aggravamento dell'asma, respiro sibilante, respiro corto
• ridotta sensibilità della gola
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• anemia, trombocitopenia (abbassamento della conta piastrinica nel sangue che può causare ematomi e sanguinamenti)
• gonfiore (edema), pressione sanguigna alta,insufficienza cardiaca o infarto
• epatiti (infiammazione al fegato)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
